WEWENANG DAN TANGGUNG JAWAB BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM) DALAM PENGAWASAN PRODUKSI OBAT TRADISONAL BERDASARKAN PERMENKES NOMOR 006 TAHUN 2012 TENTANG INDUSTRI OBAT TRADISONAL

YUDI PERMANA, NPM. 121000059 (2016) WEWENANG DAN TANGGUNG JAWAB BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN (BBPOM) DALAM PENGAWASAN PRODUKSI OBAT TRADISONAL BERDASARKAN PERMENKES NOMOR 006 TAHUN 2012 TENTANG INDUSTRI OBAT TRADISONAL. Skripsi(S1) thesis, Fakultas Hukum Universitas Pasundan.

Preview	Text 8. DAFTAR ISI.pdf Download (97kB) | Preview
Preview	Text BAB I.pdf Download (233kB) | Preview
Preview	Text BAB II.pdf Download (200kB) | Preview
Preview	Text BAB III.pdf Download (177kB) | Preview
	Text BAB IV.pdf Restricted to Repository staff only Download (217kB)
	Text BAB V.pdf Restricted to Repository staff only Download (95kB)
Preview	Text DAFTAR PUSTAKA.pdf Download (93kB) | Preview

Abstract

Undang-Undang Dasar Negara Republik Indonesia Tahun 1945 pada Pasal 28H menetapkan, bahwa kesehatan adalah hak dasar setiap individu dan semua warganegara berhak mendapatkan pelayanan kesehatan, Setiap warga negara berhak atas perlindungan hukum yang wajib diberikan oelh negara. Salah satu perlindungan yang wajib diberikan oleh negara adalah perlindungan terhadap masyarakat agar tidak mengkonsumsi obat tradisional yang mengandung bahan kimia obat yang dapat memberikan efek yang merugikan Pengawasan terhadap obat tradisional berbahan kimia obat memiliki masalah yang luas, salah satunya dari banyaknya produsen yang tetap memproduksi obat tradisonal berbahan kimia obat meskipun produknya sudah ditarik dari distribusi yang berbanding lurus dengan permintaan masyarakat akan obat tradisional yang berkhasiat instan. Oleh karena itu, diperlukan system pengawasan yang komperhensif, yang dimaksudkan agar produk obat tradisional tidak mengandung bahan berbahaya sehingga menimbulkan akibat yang merugikan masyarakat luas. Permasalahan yang terdapat dalam skripsi ini adalah : 1) Bagaimana wewenang BBPOM dalam mengawasi obat tradisional? 2) Bagaimana BBPOM menentukan kriteria obat tradisional yang layak mendapatkan izin edar 3) Bagaimana tanggungjawab BBPOM dalam pengawasan produksi obat tradisional nerdasarkan Permenkes No.006 Tahun 2012 tentang industry obat tradisional? Metode penelitian yang digunakan adalah meliputi spesifikasi penelitian bersifat deskriptif analitis yaitu uraian realitas, metode pendekatan yuridis normative yaitu mengkaji data, tahap penelitian dengan studi kepustakaan dan penelitian lapangan, tekhnik pengumpulan data difokuskan dengan penelitian lapangan dan penelitian kepustakaan, alat pengumpul data dengan studi kepustakaan dan analisis data menggunakan yuridis kualitatif. Kesimpulan dalam skripsi ini adalah: 1) Obat tradisional yang beredar di masyarakat masih ada yang yang tidak memenuhi kriteria yang ditetapkan oleh Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan, yaitu dengan menerapkan cara pembuatan obat tradisional yang baik yang meliputi penjabaran proses pembuatan obat tradisional, validasi perubahan disetiap tahap proses, pemenuhan sarana termasuk distribusi obat tradisional 2) BBPOM dalam melaksanakan tugasnya sebagai perwujudan tanggungjawab dalam melakukan pengawasan persyaratan mutu, keamanan dan kemanfaatan obat tradisional, melakukan inspeksi untuk produk terutama produk yang termasuk daftar public warning telah menemukan adanya pelanggaran berupa beredarnya obat tradisional yang tidak memenuhi syarat. 3) Mengenai tugas dan wewenang dari BPOM yang lebih spesifik diatur dalam Keputusan Bersama Menteri Kesehatan dan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor 264A/MENKES/SKB/VII/ 2003 dan Nomor 02/SKB/M.PAN/7/2003 tentang Tugas, Fungsi, dan Kewenangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan. Namun dalam menjalankan tugas pokok tersebut BPOM mendapatkan hambatan. Kata Kunci: Tugas dan Wewenang, BBPOM, Permenkes No. 006 Tahun 2012

Item Type:	Thesis (Skripsi(S1))
Subjects:	S1-Skripsi
Divisions:	Fakultas Hukum > Ilmu Hukum 2016
Depositing User:	Ramadhan S -
Date Deposited:	24 Jan 2017 08:09
Last Modified:	24 Jan 2017 08:09
URI:	http://repository.unpas.ac.id/id/eprint/14716

Actions (login required)

View Item